• nuestra capacidad para obtener y mantener la aprobación reglamentaria de nuestros productos candidatos y cualquier restricción, limitación o advertencia relacionada en la etiqueta de un producto candidato aprobado;•nuestra capacidad de obtener financiamiento para nuestras operaciones;•nuestros planes para investigar, desarrollar y comercializar nuestros productos candidatos;•la elección potencial de cualquier socio de colaboración estratégica para buscar el desarrollo y la comercialización de cualquier programa o producto candidato que esté sujeto a una colaboración con dicho socio;•nuestra capacidad para atraer colaboradores con experiencia relevante en desarrollo, regulación y comercialización;•actividades futuras que llevarán a cabo nuestros socios de colaboración estratégica, colaboradores y otros terceros;•nuestra capacidad para obtener y mantener la protección de propiedad intelectual para nuestros productos candidatos;•el tamaño y potencial de crecimiento de los mercados para nuestros productos candidatos, y nuestra capacidad para atender esos mercados;• nuestra capacidad para comercializar con éxito y nuestras expectativas con respecto al futuro potencial terapéutico y comercial con respecto a nuestros productos candidatos;•la tasa y el grado de aceptación en el mercado de nuestros productos candidatos;•nuestra capacidad para desarrollar capacidades de ventas y marketing, ya sea solo o con posibles futuros colaboradores;• desarrollos regulatorios en los Estados Unidos y países extranjeros;•el desempeño de nuestros proveedores y fabricantes externos;•el éxito de las terapias competidoras que están o pueden estar disponibles;•la pérdida de personal científico o de gestión clave;•nuestra capacidad para asegurar y desplegar capital con éxito;•nuestra capacidad para satisfacer nuestras obligaciones de deuda;•la precisión de nuestras estimaciones con respecto a los gastos futuros, los ingresos futuros, los requisitos de capital y la necesidad de financiamiento adicional;•el impacto potencial de la pandemia de COVID-19 en nuestro negocio;y•los riesgos y otras declaraciones prospectivas descritas bajo el título "Factores de riesgo" en la Parte II, Artículo 1A de este informe trimestral en el Formulario 10-Q.Creemos que las terapias de microARN tienen el potencial de convertirse en una nueva y principal clase de fármacos con una amplia aplicación terapéutica por las siguientes razones:•Los microARN desempeñan un papel fundamental en la regulación de las vías biológicas al controlar la traducción de muchos genes diana;•los tratamientos con microARN regulan las vías de la enfermedad, lo que puede resultar en un tratamiento más eficaz de enfermedades multifactoriales complejas;•Las terapias de microARN pueden ser sinérgicas con otras terapias debido a su diferente mecanismo de acción.Nuestros ingresos generalmente consisten en pagos por adelantado por licencias u opciones para obtener licencias en el futuro, pagos por hitos y pagos por otros servicios de investigación bajo acuerdos de colaboración.Los gastos de investigación y desarrollo consisten en costos asociados con nuestras actividades de investigación, incluidos nuestros esfuerzos de descubrimiento de fármacos y el desarrollo de nuestros programas terapéuticos.Nuestros gastos de investigación y desarrollo incluyen:•gastos relacionados con los empleados, incluidos salarios, beneficios, viajes y gastos de compensación basados en acciones;• gastos de investigación y desarrollo externos incurridos en virtud de acuerdos con terceros, como organizaciones de investigación por contrato, o CRO, organizaciones de fabricación por contrato o CMO, otros proveedores relacionados con ensayos clínicos, consultores y nuestros asesores científicos;•instalaciones, depreciación y otros gastos imputados, que incluyen los gastos directos y imputados por alquiler y mantenimiento de instalaciones, amortización de mejoras y equipos arrendados, y suministros de laboratorio y otros.Desde nuestro inicio, hemos incurrido en un total de aproximadamente $399,6 millones en gastos de investigación y desarrollo hasta el 30 de junio de 2022.POLÍTICAS Y ESTIMACIONES CONTABLES CRÍTICASComparación de los tres y seis meses terminados el 30 de junio de 2022 y 2021La siguiente tabla resume nuestros resultados de operación para los tres y seis meses terminados el 30 de junio de 2022 y 2021 (en miles):Las siguientes tablas resumen los componentes de nuestros gastos de investigación y desarrollo para los períodos indicados, junto con los cambios año tras año (dólares en miles):Intereses y otros (gastos) ingresos, netoNuestros futuros requisitos de capital son difíciles de pronosticar y dependerán de muchos factores, entre ellos:•los términos y fechas de cualquier colaboración estratégica, licencia y otros arreglos que podamos establecer;•el inicio, progreso, calendario y finalización de estudios preclínicos y ensayos clínicos para nuestros programas de desarrollo y productos candidatos, y los costos asociados;•el número y las características de los productos candidatos que buscamos;•el resultado, el momento y el costo de las aprobaciones regulatorias;•retrasos que pueden ser causados por cambios en los requisitos reglamentarios;•el costo y el momento de contratar nuevos empleados para respaldar nuestro crecimiento continuo;•los costos involucrados en la presentación y tramitación de solicitudes de patentes y en el cumplimiento y la defensa de las reivindicaciones de patentes;•los costos y el tiempo de adquisición de suministros clínicos y comerciales de nuestros productos candidatos;•los costos y el momento de establecer las capacidades de ventas, mercadeo y distribución, y el precio y el reembolso de cualquier producto para el cual podamos recibir la aprobación regulatoria;La siguiente tabla muestra un resumen de nuestros flujos de efectivo para los seis meses terminados el 30 de junio de 2022 y 2021 (en miles):Al 30 de junio de 2022, no ha habido cambios significativos, fuera del curso ordinario de los negocios, en nuestras obligaciones contractuales pendientes o en nuestros requisitos de efectivo significativos de los que se revelan bajo el subtítulo Requisitos de efectivo significativos en nuestro Informe Anual.© Edgar Online, fuente Glimpses